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10年(nián)專(zhuān)注藥物固(gù)體製劑(jì)成(chéng)套(tào)生(shēng)產設(shè)備解決方案(àn)
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製(zhì)藥濕(shī)法製粒中(zhōng)防(fáng)爆設(shè)計(jì)不(bù)容(róng)忽(hū)視,悶爆應(yīng)從(cóng)多(duō)方(fāng)麵考(kǎo)量(liáng)

發(fā)布時間(jiān):2025-01-18 14:28:15

說到醫藥產業(yè)發展,我們自然也會(huì)聯(lián)想到(dào)醫藥上遊(yóu)產(chǎn)業——製藥(yào)設備,其中濕法製粒機(jī)便(biàn)是製藥(yào)生產過程關鍵設備之(zhī)一(yī)。

“幾乎(hū)所有(yǒu)的(dí)固體製劑的(dí)製備過程都離不開製粒(lì)過程。所製成(chéng)的顆粒可能(néng)是終(zhōng)產品,如(rú)顆粒劑;也可能是(shì)中間產品(pǐn),如片劑。”而濕(shī)法(fǎ)製成的(dí)顆粒經過表(biǎo)麵(miàn)潤濕(shī),具有(yǒu)顆粒質(zhì)量好,外形美(měi)觀,耐(nài)磨性強,壓(yā)縮(suō)成(chéng)型性(xìng)好等(děng)優(yōu)點(diǎn),在醫藥工業中應(yīng)用十分(fēn)廣泛(fàn)。   

濕法製(zhì)粒機(jī)在製藥生(shēng)產過程中(zhōng)具有(yǒu)重要(yào)意(yì)義(yì),但(dàn)是在設計(jì)過程中(zhōng)要充分考(kǎo)慮(lǜ)防爆(bào)因素。據(jù)相關技術人員(yuán)表示,濕(shī)法(fǎ)製(zhì)粒(lì)機(jī)在(zài)加料過程(chéng)中以(yǐ)及在物(wù)料在(zài)幹粉混(hùn)合過程中粉狀物(wù)料的(dí)摩(mó)擦(cā)產生靜(jìng)電(diàn)而產(chǎn)生電火花,空氣粉(fěn)塵混合(hé)物(wù)混(hùn)合比(bǐ)一(yī)旦達到閃爆濃度(dù)遇(yù)到(dào)電火(huǒ)花就會(huì)發生(shēng)閃(shǎn)爆(bào)。

製(zhì)藥(yào)行(háng)業所(suǒ)用(yòng)到(dào)的(dí)生產(chǎn)用固體(tǐ)粉(fěn)狀物包(bāo)含(hán)輔料(liào)類的(dí)澱粉(fěn),玉(yù)米(mǐ)澱粉(fěn)等粉狀物料(liào)爆炸(zhà)危險等(děng)級(jí)屬於(yú)別(bié),所以(yǐ)要(yào)求(qiú)生產(chǎn)藥品的固(gù)體製(zhì)劑(jì)幹粉(fěn)物(wù)料設備具(jù)備防(fáng)爆(bào),抗(kàng)爆(bào)功能(néng)以保(bǎo)證設(shè)備使(shǐ)用的(dí)安全性。製藥(yào)工(gōng)藝中常(cháng)用(yòng)的藥(yào)用(yòng)輔料澱粉的(dí)大爆炸(zhà)壓(yā)力為(wéi)1Mpa,因(yīn)而濕(shī)法製粒機與流化床設(shè)計(jì)時應(yīng)具備10-12bar抗(kàng)爆能力。一(yī)般防爆(bào)方(fāng)式主要(yào)有悶爆,隔爆,泄爆與(yǔ)抑爆(bào),在(zài)濕法製粒(lì)綫(xiàn)設備中(zhōng),需要根(gēn)據客(kè)戶(hù)實(shí)際的(dí)產品需要(yào)選擇合適的(dí)防(fáng)爆方(fāng)式。   

根(gēn)據相(xiāng)關(guān)技(jì)術人(rén)員介紹,悶(mèn)爆(bào)是(shì)指(zhǐ)把(bǎ)能點燃(rán)的爆(bào)炸(zhà)性混合(hé)物封(fēng)閉在設(shè)備(bèi)內,該(gāi)設備能(néng)承受內(nèi)部(bù)爆(bào)炸性(xìng)混(hùn)合(hé)物(wù)的爆炸壓力(lì)並阻(zǔ)止向(xiàng)周(zhōu)圍(wéi)傳(chuán)爆(bào)的(dí)技(jì)術(shù)。  

悶(mèn)爆(bào)主要(yào)考察的(dí)是(shì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)強度(dù)與(yǔ)隔(gé)爆(bào)性能。設備殼體(tǐ)是爆(bào)炸(zhà)力的承受對象,因而(ér)其成(chéng)為了悶(mèn)爆(bào)設備強(qiáng)度的(dí)代(dài)表,設備(bèi)殼體(tǐ)一(yī)般由(yóu)若(ruò)幹(gān)連接件組(zǔ)成(chéng)。連(lián)接件(jiàn)與連接(jiē)件的(dí)接合,就必(bì)然留(liú)下接(jiē)合(hé)間隙。為了不使殼(ké)體內部(bù)發生的爆(bào)炸(zhà)傳(chuán)到外界,設備殼(ké)體(tǐ)的強度(dù),接(jiē)合麵的(dí)長(cháng)度(dù),間(jiān)隙和(hé)粗(cū)糙度(dù)都(dū)必須符(fú)合要(yào)求(qiú)。之所以能起到(dào)悶爆作用(yòng),形象地(dì)說(shuō),就是設(shè)備(bèi)殼(ké)體(tǐ)通(tōng)過其強度(dù)把爆炸(zhà)罩(zhào)住(zhù),這樣設備內(nèi)發生的爆炸就不(bù)會傳到外界(jiè),從(cóng)而(ér)降低(dī)爆炸帶(dài)來(lái)的損失。  

在悶爆設計(jì)過程中,需(xū)要(yào)充(chōng)分的(dí)考慮結(jié)構強度和密封(fēng)性。如法製粒(lì)機與(yǔ)流(liú)化(huà)床(chuáng)用氣囊密(mì)封形式(shì),在連(lián)接(jiē)部(bù)位的槽(cáo)內加入(rù)了氣囊,工作時(shí)的(dí)氣(qì)囊處(chǔ)於充(chōng)氣(qì)狀態,很(hěn)好地將(jiāng)容(róng)器內外(wài)進(jìn)行了(liǎo)隔離(lí),防(fáng)止(zhǐ)爆炸發生時壓(yā)力(lì),火焰以(yǐ)及爆炸(zhà)產物(wù)向外傳播。  

除了(liǎo)設(shè)備自身(shēn)的悶爆(bào)設計(jì)外,技(jì)術人員(yuán)表示,濕(shī)法(fǎ)製(zhì)粒綫(xiàn)是一個係統(tǒng),因而(ér)還應考慮工藝(yì)單(dān)元(yuán)之間的有效(xiào)隔離,從(cóng)而將爆炸限製在一定(dìng)範圍內(nèi),防止爆炸在設(shè)備之間(jiān)傳播,造成係統(tǒng)性的破(pò)壞(huài)。  

製粒操作使顆(kē)粒(lì)具有某種(zhǒng)相(xiāng)應的目的性,以保證(zhèng)產品質(zhì)量(liáng)和生產(chǎn)的順(shùn)利進(jìn)行。如在顆(kē)粒劑,膠(jiāo)囊劑中顆(kē)粒是產品,製(zhì)粒的目的不(bù)僅僅(jǐn)是為了(liǎo)改善(shàn)物料的(dí)流動(dòng)性(xìng),飛(fēi)散(sàn)性,黏附(fù)性(xìng)及有利於計量準確,保護(hù)生(shēng)產環境(jìng)等,而且必須(xū)保證顆(kē)粒的形狀大小(xiǎo)均匀,外(wài)形美觀等。而(ér)在片劑生產(chǎn)中(zhōng)顆粒(lì)是(shì)中(zhōng)間體(tǐ),不僅要改善流動性以(yǐ)減少片(piàn)劑的重(zhòng)量差(chà)異,而(ér)且(qiě)要保(bǎo)證(zhèng)顆粒(lì)的(dí)壓(yā)縮成(chéng)型性。其中(zhōng)濕法(fǎ)製粒技(jì)術是(shì)一(yī)種應(yīng)用非常廣泛(fàn)的技(jì)術,為(wéi)將這(zhè)一技術更(gēng)好的應(yīng)用於(yú)製(zhì)藥(yào)生產,防(fáng)爆技術不容忽視(shì)。

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